Sumamed

Sumamed

Sammansättning

Beredningen av alla former innehåller den aktiva ingrediensen azitromycindihydrat.

Sumamed-tabletter innehåller också sådana ytterligare substanser: vattenfritt kalciumvätefosfat, förgelatinerad stärkelse, natriumlaurylsulfat, hypromellos, majsstärkelse, magnesiumstearat, MCC.

Kapslarna innehåller följande ytterligare ämnen: natriumlaurylsulfat, MCC, magnesiumstearat.

Pulvret från vilket suspensionen framställs innehåller följande ytterligare ämnen: natriumfosfat, sackaros, hyprolos, xantangummi, smakämnen, kolloidal kiseldioxid.

Släpp formulär

Läkemedlet produceras i följande former:

• Tabletter 125 mg - bikonvexa, runda, blåa, med ett filmskal. Det finns graveringar "PLIVA" och "125". Blåsan innehåller 6 tabletter.
• Tabletter 500 mg - bikonvexa, ovala, blå, med ett filmskal. Vid pausen är tabletten vit. Det finns "PLIVA" och "500" gravyrer. Blåsan innehåller 3 tabletter.
• Gelatinkapslar har en blå kropp och ett blått lock, inuti kapseln finns det ett pulver eller massa som har en vit eller ljusgul färg. Blisteret innehåller 6 kapslar.
• Pulvret från vilket Sumamed-suspensionen bereds har en vit eller ljusgul färg. Det är granulärt, med en banan- eller körsbärsmak. En homogen suspension framställs av pulvret. Innehållet i 50 ml flaskor innehåller satsen en måttsked eller spruta för dosering.

farmakologisk effekt

Sumamed är ett bakteriostatiskt antibiotikum, en grupp antibiotika är makrolider-azalider. Har en bredspektrum antimikrobiell effekt. Dess verkningsmekanism baseras på förmågan att undertrycka proteinsyntesen i den mikrobiella cellen. Som ett resultat avtar tillväxten och reproduktionen av bakterier. Vid höga koncentrationer fungerar det som ett bakteriedödande medel.

Wikipedia indikerar att den aktiva ingrediensen i läkemedlet visar aktivitet mot ett antal gramnegativa och grampositiva anaerober, såväl som intracellulära mikroorganismer, etc..

Man bör komma ihåg att mikroorganismer kan visa resistens mot antibiotikumet eller få sådan resistens över tid. Ursprungligen noteras resistens mot läkemedlet i grampositiva aerober Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, i anaerober - Bacteroides fragilis, i grampositiva bakterier som är resistenta mot erytromycin.

Farmakokinetik och farmakodynamik

Som anteckningen antyder absorberas den aktiva substansen i kroppen snabbt och dess fördelning sker också snabbt. Efter att ha tagit läkemedlet i en dos på 500 mg är biotillgängligheten 37%. Den högsta koncentrationen i blodet observeras efter 2-3 timmar, det är lika med 0,4 mg / l. Binder till proteiner med 7-50%.

Azitromycin kan tränga igenom cellmembran, varför läkemedlet kan användas för infektioner som provoceras i kroppen av intracellulära patogener. Fagocyter transporterar den till infektionsstället och där frigörs azitromycin.

Kan passera genom histohematogena barriärer. Det finns en 10-50 gånger högre koncentration i celler och vävnader jämfört med blodplasma. I infektionens fokus är ämnets koncentration högre än i andra vävnader.

Demetylerat i levern. Halveringstiden är 35-50 timmar. Från vävnader är halveringstiden längre. Det utsöndras oförändrat, cirka 50% - genom tarmarna, cirka 6% mer = genom njurarna.

Indikationer för användning av Sumamed

Indikationer för användning av detta läkemedel är infektiösa och inflammatoriska sjukdomar, som i kroppen orsakas av mikroorganismer som är känsliga för detta läkemedel:

• infektioner som påverkar ENT-organen och övre luftvägarna (med bihåleinflammation, bihåleinflammation, tonsillit, otitis media, etc.);
• infektioner som påverkar de nedre luftvägarna (akut bronkit, kronisk bronkit under en förvärring, lunginflammation, etc.);
• acne vulgaris (måttlig svårighetsgrad);
• smittsamma sjukdomar i mjukvävnader (impetigo, erysipelas, etc.);
• Lyme-sjukdom (tidigt stadium sjukdom);
• infektionssjukdomar i urinvägarna orsakade av Chlamydia trachomatis.

Kontraindikationer

Kontraindikationer för att ta Sumamed är följande:

• ökad känslighet för beståndsdelarna i medlet, liksom för erytromycin eller ketolider, antibiotika från makrolidgruppen;
• svår lever- eller njursvikt
• tar läkemedlet samtidigt med dihydroergotamin och ergotamin.

Barn under 12 år bör inte heller ta 500 mg tabletter eller kapslar. Barn under 3 år får inte ta 125 mg tabletter. Du kan inte heller ge sirap (suspension) till barn under 6 månader..

Med försiktighet ordineras Sumamed för vuxna för myasthenia gravis, nedsatt lever- och njurfunktion, personer som har proarytmogena faktorer, de som genomgår behandling med antiarytmiska läkemedel av klass IA och III, patienter med svår hjärtsvikt, arytmi, bradykardi.

Bieffekter

Under processen att ta kan följande biverkningar uppträda:

• Hematopoietiskt system: neutropeni, eosinofili, leukopeni; i mycket sällsynta fall - hemolytisk anemi, trombocytopeni.
• Infektionssjukdomar: candidiasis, faryngit, lunginflammation, andningssjukdomar, gastroenterit, rinit.
• Metabolism: anorexi.
• Nervsystemet: parestesi, irritabilitet, yrsel, dåsighet, huvudvärk, nedsatt smak, sömnlöshet etc..
• Allergiska manifestationer: urtikaria, överkänslighet, angioödem.
• Syn av organ: nedsatt syn.
• Hörselorgan: yrsel, hörselnedsättning, tinnitus.
• Kardiovaskulärt system: hjärtklappning, lågt blodtryck, rodnad, ventrikulär takykardi.
• Matsmältningssystemet: diarré, kräkningar, illamående, buksmärta, flatulens, gastrit, förstoppning, rapningar, uppblåsthet, dysfagi etc..
• Andningsorgan: andfåddhet, näsblod.
• Lever och gallvägar: hepatit, leverfunktion, kolestatisk gulsot.
• Hud och subkutan vävnad: torr hud, dermatit, utslag, svettning, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme.
• Muskuloskeletala systemet: myalgi, artros, rygg- eller nacksmärta, artralgi.
• Reproduktionssystem: testikeldysfunktion, metrorragi.
• Urinvägar: dysuri, smärta i njurarna, interstitiell nefrit.
• Andra biverkningar: illamående, asteni, trötthet, smärta i bröstet, svullnad i ansiktet, feber.
• Förändringar i ett antal laboratorieparametrar.

Instruktioner för användning av Sumamed (sätt och dosering)

Läkemedlet ska drickas 1 timme före måltider eller 2 timmar efter. Normalt tas medicinen en gång om dagen. Inget behov av att tugga piller.

Sumamed tabletter, bruksanvisning

Vid infektionssjukdomar i luftvägarna och ÖNH-organ bör patienten få 500 mg en gång dagligen i 3 dagar. Vid smittsamma sjukdomar i mjukvävnad och hud ska antibiotikumet tas på samma sätt..

Patienter med erytem migrans ordineras 1 g av läkemedlet den första dagen av behandlingen, under de närmaste 4 dagarna - 500 mg.

Vid infektionssjukdomar i urinvägarna ordineras en dos på 1 g en gång.

Vid akne ordineras vulgaris i en dos på 500 mg en gång om dagen, du måste dricka i tre dagar, varefter du måste ta 500 mg av läkemedlet en gång i veckan inom 9 veckor.

Instruktioner för användning av Sumamed för barn

Barn med infektionssjukdomar i luftvägarna och ÖNH-organen samt sjukdomar i mjukvävnad och hud ordineras en dos på 10 mg per 1 kg vikt en gång om dagen, 3 dagar. Så barn som väger 18-30 kg ska få 2 tabletter om 125 mg per dag (250 mg), barn som väger 31-44 kg 3 tabletter (375 mg).

Barn med tonsillit eller faryngit framkallad av Streptococcus pyogenes ordineras en dos på 20 mg per 1 kg kroppsvikt per dag i tre dagar.

Vid Lyme-sjukdomen ordineras en dos den första dagen med en hastighet av 20 mg per 1 kg kroppsvikt per dag, sedan i fyra dagar med en hastighet av 10 mg per 1 kg kroppsvikt en gång om dagen.

Suspension Sumamed, applikationsinstruktion

Barnsirap (suspension) är indicerat för användning hos barn från 6 månader till 3 år. För att mäta dosen för barn som väger upp till 15 kg, använd en spruta, för barn som väger mer än 15 kg, mät dosen med en mätsked.

Barn med infektionssjukdomar i luftvägarna och ÖNH-organen samt sjukdomar i mjukvävnad och hud ordineras en dos på 10 mg per 1 kg kroppsvikt en gång om dagen, drick i 3 dagar.

Barn med tonsillit eller faryngit framkallad av Streptococcus pyogenes ordineras en dos på 20 mg per 1 kg kroppsvikt per dag, drick i 3 dagar.

Vid Lyme-sjukdomen i det inledande skedet ordineras en dos på 20 mg per 1 kg kroppsvikt per dag den första dagen, sedan i fyra dagar med en hastighet av 10 mg per 1 kg kroppsvikt en gång om dagen.

Innan användning bör du läsa instruktionerna för hur du förbereder Sumamed-suspensionen. För att göra detta, tillsätt 12 ml vatten till pulvret i en flaska med en spruta. Därefter måste flaskans innehåll skakas väl. Det är tillåtet att förvara den färdiga produkten i 5 dagar vid en temperatur som inte överstiger 25 grader. Skaka flaskans innehåll innan du tar den till barn. Dosering av Sumamed för barn utförs med en sked eller spruta. Hur man spädar Sumamed 100 mg / 5 ml kan du lära dig av instruktionerna.

Överdos

Om dosen överskridits signifikant för vuxna eller barn kan patienten uppleva illamående, diarré, kräkningar och personen kan också tappa hörseln en stund. Symptomatisk behandling utförs.

Samspel

Samtidig administrering av antacida påverkar inte biotillgängligheten för azitromycin, men samtidigt minskar dess maximala koncentration i blodet med 30%.

Samtidigt intag av makrolider med P-glykoproteinsubstrat leder till en ökning av koncentrationen av P-glykoproteinsubstrat i blodet.

Med samtidig administrering av azitromycin och zidovudin är det en liten effekt på farmakokinetiken för glukuronidmetaboliten av zidovudin. Vid samtidig användning av dessa läkemedel skedde också en ökning av koncentrationen av fosforylerat zidovudin (metabolit, kliniskt aktivt) i perifera mononukleära blodceller..

Det finns en svag effekt av azitromycin med isoenzymer i cytokrom P450-systemet.

Samtidig användning med derivat av ergotalkaloider rekommenderas inte, eftersom det finns en teoretisk möjlighet till manifestation av ergotism..

När azitromycin och atorvastatin användes samtidigt skedde inga förändringar i koncentrationerna av atorvastatin i blodet. Men under perioden efter registrering fanns det isolerade fall av manifestation av rabdomyolys hos personer som samtidigt fick azitromycin och statiner.

Samtidig användning av cimetidin i en enda dos påverkar inte farmakokinetiken för azitromycin om cimetidin togs tidigast 2 timmar före azitromycin.

Protrombintiden bör övervakas ofta om oral azitromycin och indirekta antikoagulantia används samtidigt.

Det rekommenderas att använda azitromycin och cyklosporin mycket noggrant, vid behov bör en sådan kombination övervakas för koncentrationen av cyklosporin i blodplasman och dosen bör justeras.

Vid samtidig användning förändrades inte farmakokinetiken för Flukonazol, men den maximala koncentrationen av azitromycin minskade. Detta hade dock ingen klinisk betydelse, varför parallell användning är tillåten..

Om azitromycin och Rifabutin används samtidigt noteras neutropeni ibland. Men sambandet mellan dessa fenomen har inte fastställts på ett tillförlitligt sätt..

Vid samtidig behandling med makrolider och terfenadin kan arytmier och förlängning av QT-intervallet utvecklas, för vilka Sumamed-tabletter i detta fall måste tas försiktigt.

Försäljningsvillkor

Sumamed säljs på recept på apotek.

Lagringsförhållanden

Tillverkaren rekommenderar att skydda produkten från barn, lagringstemperaturen bör inte överstiga 25 ° C.

Hållbarhetstid

Sumamed kapslar och tabletter kan förvaras i 3 år. Pulvret från vilket suspensionen bereds lagras i 2 år, den färdiga suspensionen kan lagras i 5 dagar.

speciella instruktioner

Medlet används försiktigt för att behandla personer med nedsatt leverfunktion, både mild och måttlig, eftersom det finns en möjlighet att utveckla allvarligt leversvikt och fulminant hepatit.

Patienter som frågar läkare om Sumamed är ett antibiotikum eller inte bör ta hänsyn till att det är ett antibakteriellt läkemedel. Därför krävs konstant undersökning för utveckling av superinfektioner och närvaron av eldfasta mikroorganismer. Det är viktigt att följa doseringen och behandlingstiden som anges i instruktionerna. Därför kan Sumamed för angina hos vuxna och barn, såväl som behandling av bihåleinflammation och andra sjukdomar endast övas efter en läkarmöte..

Vid långvarig behandling kan patienten utveckla pseudomembranös kolit.

Vid användning av makrolider hos patienter sågs en ökning av hjärtrepolarisering, QT-intervallet. Som ett resultat ökar risken för att utveckla hjärtarytmier..

Sumamed-behandling kan leda till myasteniskt syndrom eller orsaka en förvärring av myasthenia gravis.

Säkerheten och effekten av att använda Sumamed IV hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Människor som behöver begränsa natriumintaget bör överväga natriumhalten i medicinen.

Du ska noggrant köra fordon och vidta andra åtgärder som kräver koncentration av uppmärksamhet om patienten genomgår behandling med Sumamed.

Sumamed i Moskva

Sumamed bruksanvisning

Pris för Sumamed från 211,00 rubel. i Moskva Du kan köpa Sumamed i Novosibirsk i webbutiken Apteka.ru Leverans av läkemedlet Sumamed till 647 apotek

Sumamed

Tillverkarens namn

Kadila Heltkar Ltd / Pliva Hrvatska doo

Pliva Hrvatska d.o.o.

Ett land

allmän beskrivning

Makrolidantibiotikum - azalid

Släpp formulär och förpackning

16,74 g - 50 ml flaska polyeten (1 st) komplett med en dubbelsidig doseringssked och / eller doseringsspruta - kartongförpackningar

17 g - 50 ml mörka glasflaskor (1 st) komplett med en dubbelsidig mätsked (2,5 och 5 ml) och / eller en doseringsspruta (5 ml) - kartongförpackningar.

29,295 g (30 ml) - 100 ml högdensitetspolyetenflaska (1 st) komplett med en dubbelsidig mätsked och en doseringsspruta - kartongförpackningar

29,295 g (30 ml) - 100 ml högdensitetspolyetenflaskor (1 st) komplett med en dubbelsidig mätsked och en doseringsspruta - kartongförpackningar

250 mg kapslar - 6 st per förpackning.

Dispergerbara tabletter 1 g - 1 st per förpackning.

Dispergerbara tabletter, 1 g - 3 st per förpackning.

Tabletter, filmdragerade, 125 mg - 6 st per förpackning.

500 mg filmdragerade tabletter - 3 st per förpackning.

Flaskor med färglöst glas (5) - kartongförpackningar.

Flaskor färglöst glas (5) - kartongförpackningar.

Doseringsform

Hårda gelatinkapslar, nr 1, med en blå kropp och en blå keps; innehåll i kapslar - pulver eller komprimerad massa från vitt till ljusgult, sönderfaller när det pressas.

Lyofilisat för beredning av en infusionslösning i form av ett pulver eller en vit komprimerad massa.

Lyofilisat för beredning av en lösning för infusion i form av ett pulver eller en fast vit massa.

Pulver för beredning av suspension för oral administrering är granulärt, vitt eller ljusgult i färg, med en karakteristisk lukt av banan och körsbär; den beredda vattenhaltiga suspensionen är homogen, ljusgul till färgen, med en karakteristisk lukt av banan och körsbär.

Pulver för beredning av suspension för oral administrering är granulärt, vitt eller ljusgult i färg med en karakteristisk jordgubbslukt; beredd vattenhaltig suspension av vit eller ljusgul färg, homogen, med en karakteristisk jordgubblukt.

Pulver för beredning av suspension för oral administrering är granulärt, från vit till ljusgul färg, med en karakteristisk lukt av körsbär och banan; efter upplösning i vatten - en homogen suspension från vit till ljusgul, med en karakteristisk lukt av körsbär och banan.

Pulver för beredning av suspension för oral administrering är granulärt, från vitt till ljusgult, med en karakteristisk lukt av körsbär och banan; efter upplösning i vatten - en homogen suspension från vit till ljusgul, med en karakteristisk lukt av körsbär och banan.

Dispergerbara tabletter, vita eller nästan vita, runda, plana, med avfasade kanter, med två vinkelräta skåror på ena sidan och en präglad inskription "TEVA 1000" på andra sidan.

Filmdragerade tabletter i blå färg, runda, bikonvexa, graverade med "PLIVA" på ena sidan och "125" - på den andra; vid pausen - från vitt till nästan vitt.

Filmdragerade tabletter med blå färg, ovala, bikonvexa, graverade "PLIVA" på ena sidan och "500" på den andra; vid pausen - från vitt till nästan vitt.

Beskrivning

Bakteriostatiskt antibiotikum i makrolid-azalidgruppen. Har ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av proteinsyntesen av den mikrobiella cellen. Genom att binda till 50S-underenheten i ribosomen hämmar det peptidtranslokas vid translationsteget och hämmar proteinsyntes, vilket saktar ner tillväxten och reproduktionen av bakterier. Har en bakteriedödande effekt i höga koncentrationer.

Har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer.

Sumamed® forte är aktivt mot aeroba gram-positiva mikroorganismer: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar), Streptococcus pneumoniae (meticillinkänsliga stammar), Streptococcus pyogenes; aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroba bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer som kan utveckla resistens mot azitromycin: grampositiva aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistenta stammar och stammar med medelkänslighet för penicillin).

Mikroorganismer med naturlig resistens: grampositiva aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (meticillinresistenta stammar), Staphylococcus epidermidis (meticillinresistenta stammar); anaerober - Bacteroides fragilis.

Fall av korsresistens har rapporterats mellan Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytisk grupp A streptococcus), Enterococcus faecalis och Staphylococcus aureus, inklusive Staphylococcus aureus (meticillinresistenta stammar) mot erytromycinamycin, andra azim.

Mikroorganismernas känslighet för azitromycin (MIC, mg / l) *

Mikroorganismer MIC (mg / l)

Staphylococcus 1> 2

Streptococcus A, B, C, G 0,25> 0,5

Streptococcus lunginflammation 0,25> 0,5

Haemophilus influenzae 0,12> 4

Moraxella catarrhalis 0,5> 0,5

Neisseria gonorrhoeae 0,25> 0,5

* - Azitromycin användes för att behandla infektionssjukdomar orsakade av Salmonella typhi (MIC högst 16 mg / l) och Shigella spp.

Farmokinetik

Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen. Efter ett enstaka oralt intag på 500 mg är biotillgängligheten 37% (första genomgångseffekten), Cmax (0,4 mg / ml) i blodplasma skapas på 2-3 timmar, uppenbar Vd är 31,1 l / kg. Plasmaproteinbindning är omvänt proportionell mot koncentrationen i blodet och uppgår till 7-50%. Penetrerar genom cellmembran (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Det transporteras av fagocyter, polymorfonukleära leukocyter och makrofager till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Passerar lätt genom histohematogena barriärer och kommer in i vävnaderna. Koncentrationen i vävnader och celler är 50 gånger högre än i blodplasma och i fokus för infektion - 24–34% högre än i friska vävnader.

Azitromycin har långa T1 / 2 - 35-50 timmar T1 / 2 från vävnader är mycket högre. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin varar upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras huvudsakligen oförändrat - 50% genom tarmarna, 6% genom njurarna. Demetylerat i levern, förlorar aktivitet.

Hos patienter med svår njursvikt (Cl-kreatinin 40 ml / min) ska behandling med Sumamed® utföras med försiktighet under kontroll av tillståndet för njurfunktionen. I njursjukdom i slutstadiet (Cl-kreatinin

Bieffekter

Förekomsten av biverkningar klassificeras enligt WHO: s rekommendationer: mycket ofta (minst 10%); ofta (minst 1%, men mindre än 10%); sällan (inte mindre än 0,1% men mindre än 1%); sällan (inte mindre än 0,01%, men mindre än 0,1%); mycket sällsynt (mindre än 0,01%, inklusive isolerade fall).

Infektionssjukdomar: sällan - candidiasis, inkl. slemhinnan i munhålan och könsorganen; mycket sällsynt - pseudomembranös kolit.

Från sidan av ämnesomsättning och näring: ofta - anorexi.

Allergiska reaktioner: ofta - klåda, hudutslag; sällan - överkänslighetsreaktioner, ljuskänslighetsreaktioner, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, angioödem; mycket sällan - anafylaktisk reaktion, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys.

Från sidan av blodet och lymfsystemet: ofta - eosinofili, lymfopeni; sällan - leukopeni, neutropeni; mycket sällan - trombocytopeni, hemolytisk anemi.

Från nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel, parestesi, nedsatt smak; sällan - hypestesi, sömnighet, sömnlöshet; mycket sällan - ångest, aggression, svimning, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet, luktförlust (eller anosmi) och smak, myasthenia gravis, ångest.

Från sidan av synorganet: ofta - nedsatt synskärpa.

På den del av hörselorganet och labyrintstörningar: ofta - dövhet; sällan - tinnitus; sällan - svindel.

Från CCC: sällan - en känsla av hjärtklappning; mycket sällan - en minskning av blodtrycket, en ökning av QT-intervallet, arytmi av "pirouette" -typ, ventrikulär takykardi.

Från mag-tarmkanalen: mycket ofta - illamående, flatulens, buksmärta, diarré; ofta - dyspepsi, kräkningar; sällan - förstoppning, gastrit; mycket sällsynt - missfärgning av tungan, pankreatit.

Från levern och gallvägarna: sällan - ökad aktivitet av levertransaminaser, ökad koncentration av bilirubin, hepatit; sällan - leversvikt mycket sällan - kolestatisk gulsot, leversvikt (i sällsynta fall med dödlig utgång, främst mot bakgrund av svår leverfunktion); levernekros, fulminant hepatit.

Från muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - artralgi.

Från sidan av njurarna och urinvägarna: sällan - en ökning av koncentrationen av urea och kreatinin i blodplasman; mycket sällan - interstitiell nefrit, akut njursvikt.

Andra: ofta - svaghet; sällan - bröstsmärtor, perifert ödem, asteni, illamående, förändringar i kaliumkoncentration.

Läkemedelsinteraktioner

Antacida påverkar inte biotillgängligheten av azitromycin utan minskar Cmax i blodet med 30%, därför bör Sumamed® Forte tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter att ha tagit dessa läkemedel och mat..

Vid samtidig användning påverkar inte azitromycin blodkoncentrationen av karbamazepin, cimetidin, didanosin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofyllin, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol, cetirizin, metyldenafil, atorfabnizuolon,.

Om det är nödvändigt att använda det samtidigt med cyklosporin, rekommenderas det att kontrollera koncentrationen av cyklosporin i blodet..

Med samtidig användning av digoxin och azitromycin är det nödvändigt att kontrollera koncentrationen av digoxin i blodet, eftersom många makrolider ökar absorptionen av digoxin i tarmen.

Vid behov rekommenderas samtidig användning med indirekta antikoagulantia (antikoagulantia av kumarintyp, inklusive warfarin) att noggrant övervaka protrombintiden.

Det konstaterades att samtidig användning av terfenadin och antibiotika i makrolidklassen orsakar arytmier och förlängning av QT-intervallet. Baserat på detta kan utvecklingen av sådana komplikationer inte uteslutas med samtidig användning av terfenadin och azitromycin..

Vid samtidig användning med nelfinavir är en ökning av koncentrationen av azitromycin i blodplasman möjlig, vilket inte åtföljs av en signifikant ökning av biverkningarna och inte kräver dosjustering..

Man bör överväga möjligheten att hämma CYP3A4-isoenzymet av azitromycin när det används samtidigt med cyklosporin, terfenadin, ergotalkaloider, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol och andra läkemedel, vars metabolism sker med deltagande av detta isoenzym..

När det används samtidigt med zidovudin påverkar azitromycin inte de farmakokinetiska parametrarna för zidovudin i blodplasman eller utsöndringen i njurarna och dess metabolit glukuronid. Koncentrationen av den aktiva metaboliten, fosforylerat zidovudin, ökar emellertid i mononukleära celler i perifera kärl. Den kliniska betydelsen av detta faktum är inte tydlig..

Med samtidig användning av makrolider med derivat av ergotamin och dihydroergotamin är deras toxiska effekt möjlig.

Överdos

Symtom (liknar biverkningar som uppträder när läkemedlet tas i rekommenderade doser): svår illamående, tillfällig hörselnedsättning, kräkningar, diarré.

Behandling: ta aktivt kol, genomföra symptomatisk behandling, övervaka vitala funktioner.

Synonymer

Azitromycin, Zitrolide, Sumazid, Hemomycin

Leverans av beställningen i Moskva

När du beställer på Apteka.RU kan du välja leverans till ett apotek som passar dig nära ditt hem eller på väg till jobbet.

Alla leveranspunkter i Novosibirsk - apotek

Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktiv substans:

Innehåll

• 3D-bilder
• Sammansättning
• farmakologisk effekt
• Farmakodynamik
• Farmakokinetik
• Indikationer av läkemedlet Sumamed
• Kontraindikationer

• Applicering under graviditet och amning
• Bieffekter
• Samspel
• Administreringssätt och dosering
• Överdos
• speciella instruktioner
• Släpp formulär

• Tillverkare
• Villkor för utdelning från apotek
• Lagringsförhållanden för läkemedlet Sumamed
• Hållbarhet för läkemedlet Sumamed
• Priser på apotek
• Recensioner

Farmakologisk grupp

• Antibiotika - azalid [Makrolider och azalider]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

• A46 Erysipelas
• A56.0 Klamydialinfektioner i nedre urinvägarna
• A56.1 Klamydiala infektioner i bäckenorgan och andra urinvägsorgan
• A56.2 Klamydial urinvägsinfektion, ospecificerad
• A69.2 Lyme-sjukdom
• H66 Suppurativ och ospecificerad otitis media
• J01 Akut bihåleinflammation
• J02 Akut faryngit
• J03.9 Akut tonsillit, ospecificerad (angina agranulocytic)
• J06 Akuta infektioner i övre luftvägarna på flera och ospecificerade platser
• J18 lunginflammation utan att specificera orsaksmedlet
• J20 Akut bronkit
• J22 Akut luftvägsinfektion i nedre luftvägarna, ospecificerad
• J31.2 Kronisk faryngit
• J32 Kronisk bihåleinflammation
• J35.0 Kronisk tonsillit
• J40 Bronkit, inte specificerad som akut eller kronisk
• J42 Kronisk bronkit, ospecificerad
• L01 Impetigo
• L08.9 Lokal infektion i hud och subkutan vävnad, ospecificerad
• L30.3 Infektiös dermatit
• L98.9 Störningar i hud och subkutan vävnad, ospecificerad
• N34 Uretrit och urinrörssyndrom
• N72 Inflammatoriska sjukdomar i livmoderhalsen

3D-bilder

Sammansättning

Beskrivning av doseringsformen

Dispergerbara tabletter, 125 mg: runda platta tabletter i vit eller benvit färg med avfasade kanter och präglade på ena sidan med orden "TEVA 125".

Dispergerbara tabletter, 250 mg: vita eller benvita, runda platta tabletter med fasade kanter, skårade på ena sidan och präglade med TEVA 250 på andra sidan.

Dispergerbara tabletter, 500 mg: vita eller benvita, runda platta tabletter med avfasade kanter, skårade på ena sidan och präglade "TEVA 500" på andra sidan.

Dispergerbara tabletter, 1000 mg: vita eller benvita runda platta tabletter med avfasade kanter, med två vinkelräta skåror på ena sidan och präglade TEVA 1000 på andra sidan.

farmakologisk effekt

Farmakodynamik

Azitromycin är ett bredspektret bakteriostatiskt antibiotikum från makrolid-azalidgruppen.

Har ett brett spektrum av antimikrobiell verkan.

Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av proteinsyntesen av den mikrobiella cellen. Genom att binda till 50S-cy-enheten i ribosomen hämmar den peptidtranslokas vid translationsteget och undertrycker proteinsyntes, vilket saktar ner tillväxten och reproduktionen av bakterier. I höga koncentrationer har det en bakteriedödande effekt. Har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer. Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotisk verkan eller få resistens mot det.

Omfattningen av känsligheten hos mikroorganismer för azitromycin

I de flesta fall känsliga mikroorganismer

1. Grampositiva aerober

Staphylococcus aureus-känslig för meticillin

Streptococcus pneumoniae-känslig för penicillin

Streptococcus pyogenes

2. Gram-negativa aerober

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Andra mikroorganismer

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Mycoplasma genitalium

Borrelia burgdorferi

Mikroorganismer som kan utveckla resistens mot azitromycin

Streptococcus pneumoniae penicillin-resistent

Ursprungligen resistenta mikroorganismer

Enterococcus faecalis

Staphylococci (meticillinresistenta stafylokocker visar en mycket hög grad av resistens mot makrolider).

Grampositiva bakterier som är resistenta mot erytromycin

Bacteroides fragilis

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen.

Efter en engångsdos på 500 mg är biotillgängligheten 37% (första genomgångseffekten), C_max i blodet är 0,4 mg / l och skapas på 2-3 timmar, den uppenbara V_d - 31,1 l / kg, proteinbindningen är omvänt proportionell mot koncentrationen i blodet och är 7-50%.

Penetrerar genom cellmembran (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Det transporteras med fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Passerar enkelt de histohematologiska barriärerna och kommer in i vävnaderna. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma och i fokus för infektion - 24-34% högre än i friska vävnader. Azitromycin har en mycket lång T_1/2 - 35-50 h. T_1/2 mycket mer från tyger. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin varar upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras huvudsakligen oförändrat: 50% - av tarmarna, 6% - av njurarna. Demetylerat i levern, förlorar aktivitet.

Indikationer för läkemedlet Sumamed ®

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet:

infektioner i övre luftvägarna och ÖNH-organ (faryngit / tonsillit, bihåleinflammation, otitis media);

infektioner i nedre luftvägarna: akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inkl. orsakad av atypiska patogener;

infektioner i huden och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterade dermatoser);

det inledande stadiet av Lyme-sjukdomen (borrelios) - erythema migrans (erythema migrans);

urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit).

Kontraindikationer

överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i läkemedlet;

svår leverfunktion

svår njursvikt (Cl-kreatinin mindre än 40 ml / min);

samtidig mottagning med ergotamin och dihydroergotamin;

barn under 3 år.

Med försiktighet: myasthenia gravis; dysfunktion i levern av mild till måttlig svårighetsgrad; nedsatt njurfunktion av mild och måttlig svårighetsgrad (Cl-kreatinin mer än 40 ml / min); patienter med närvaro av proarytmogena faktorer (särskilt äldre patienter): med medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet, patienter som får behandling med klass IA antiarytmika (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiska läkemedel (pimosykotiska läkemedel ), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), med störningar i vatten- och elektrolytbalansen, speciellt vid hypokalemi eller hypomagnesemi, kliniskt signifikant bradykardi, hjärtarytmi eller svår hjärtsvikt; samtidig användning av digoxin, warfarin, cyklosporin.

Applicering under graviditet och amning

Använd endast under graviditet och amning om den avsedda nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret och barnet.

Om det är nödvändigt att använda läkemedlet under amning rekommenderas det att avbryta det.

WHO rekommenderar azitromycin som läkemedel för behandling av klamydial infektion hos gravida kvinnor.

Bieffekter

Frekvensen av biverkningar klassificeras i enlighet med WHO: s rekommendationer: mycket ofta - minst 10%; ofta - inte mindre än 1%, men mindre än 10%; sällan - inte mindre än 0,1%, men mindre än 1%; sällan - inte mindre än 0,01%, men mindre än 0,1%; mycket sällan - mindre än 0,01%; okänd frekvens - kan inte beräknas från tillgängliga data.

Infektionssjukdomar: sällan - candidiasis, inkl. munslemhinna och könsorgan, lunginflammation, faryngit, gastroenterit, andningssjukdomar, rinit; okänd frekvens - pseudomembranös kolit.

Blod och lymfsystemet: sällan - leukopeni, neutropeni, eosinofili; mycket sällan - trombocytopeni, hemolytisk anemi.

Från sidan av ämnesomsättning och näring: sällan - anorexi.

Allergiska reaktioner: sällan - angioödem, överkänslighetsreaktion; okänd frekvens - anafylaktisk reaktion.

Från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel, smakstörning, parestesi, sömnighet, sömnlöshet, nervositet; sällan - agitation; okänd frekvens - hypestesi, ångest, aggression, svimning, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet, luktförlust, luktförvrängning, smakförlust, myasthenia gravis, delirium, hallucinationer.

Från sidan av synorganet: sällan - synstörning.

På den del av hörseln och labyrintstörningar: sällan - hörselstörning, svindel; okänd frekvens - hörselnedsättning, inkl. dövhet och / eller tinnitus.

Från CCC: sällan - en känsla av hjärtklappning, rodnad i ansiktet; okänd frekvens - en minskning av blodtrycket, en ökning av QT-intervallet på EKG, arytmi av typen "pirouette", ventrikulär takykardi.

Från andningsorganen: sällan - andfåddhet, näsblod.

Från mag-tarmkanalen: mycket ofta - diarré; ofta - illamående, kräkningar, buksmärta; sällan - flatulens, dyspepsi, förstoppning, gastrit, dysfagi, uppblåsthet, torrhet i munslemhinnan, rapningar, sår i munslemhinnan, ökad utsöndring av spottkörtlarna; mycket sällsynt - missfärgning av tungan, pankreatit.

Från levern och gallvägarna: sällan - hepatit; sällan - leversvikt, kolestatisk gulsot; okänd frekvens - leversvikt (i sällsynta fall med dödlig utgång, främst mot bakgrund av svår leverfunktion); levernekros, fulminant hepatit.

På huden och subkutan vävnad: sällan - hudutslag, klåda, urtikaria, dermatit, torr hud, svettning; sällan - ljuskänslighetsreaktion; okänd frekvens - Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme.

Från muskuloskeletala systemet: sällan - artros, myalgi, ryggsmärta, nacksmärta; okänd frekvens - artralgi.

Från sidan av njurarna och urinvägarna: sällan - dysuri, smärta i njurområdet; okänd frekvens - interstitiell nefrit, akut njursvikt.

Från könsorganen och bröstkörteln: sällan - metrorragi, nedsatt testikelfunktion.

Övrigt: sällan - asteni, sjukdomskänsla, trötthet, ansiktsödem, bröstsmärtor, feber, perifert ödem.

Laboratoriedata: ofta - en minskning av antalet lymfocyter, en ökning av antalet eosinofiler, en ökning av antalet basofiler, en ökning av antalet monocyter, en ökning av antalet neutrofiler, en minskning av koncentrationen av bikarbonater i blodplasman; sällan - en ökning av aktiviteten för AST, ALT, en ökning av koncentrationen av bilirubin i blodplasman, en ökning av koncentrationen av urea i blodplasman, en ökning av koncentrationen av kreatinin i blodplasman, en förändring av innehållet av kalium i blodplasman, en ökning av aktiviteten av alkaliskt fosfatas i blodplasman, en ökning av innehållet av klor i blodet ökning av blodsockerkoncentration, ökning av trombocytantal, ökning av hematokrit, ökning av plasmabikarbonatkoncentration, förändring av natriuminnehåll i blodplasma.

Samspel

Antacida. Påverkar inte biotillgängligheten för azitromycin utan minskar C_max i blodet med 30%, så läkemedlet bör tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter att ha tagit dessa läkemedel och mat.

Cetirizin. Samtidig användning av azitromycin med cetirizin (20 mg) i 5 dagar hos friska frivilliga ledde inte till farmakokinetisk interaktion och en signifikant förändring av QT-intervallet.

Didanosin (dideoxyinosin). Samtidig användning av azitromycin (1200 mg / dag) och didanosin (400 mg / dag) hos 6 HIV-infekterade patienter avslöjade inte förändringar i de farmakokinetiska indikationerna på didanosin jämfört med placebogruppen.

Digoxin (substrat av P-glykoprotein). Samtidig användning av makrolidantibiotika, inkl. azitromycin, med P-glykoproteinsubstrat såsom digoxin, leder till en ökning av serum P-glykoproteinsubstratkoncentrationen. Således, med samtidig användning av azitromycin och digoxin, är det nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten att öka koncentrationen av digoxin i blodserumet..

Zidovudine. Samtidig användning av azitromycin (en enstaka dos på 1000 mg och multipla doser på 1200 eller 600 mg) har liten effekt på farmakokinetiken, inkl. renal utsöndring av zidovudin eller dess glukuronidmetabolit. Användningen av azitromycin orsakade emellertid en ökning av koncentrationen av fosforylerat zidovudin, en kliniskt aktiv metabolit, i perifera mononukleära blodceller. Den kliniska betydelsen av denna upptäckt är oklar. Azitromycin interagerar svagt med isoenzymer i cytokrom P450-systemet. Det har inte avslöjats att azitromycin är involverat i farmakokinetiska interaktioner som liknar erytromycin och andra makrolider. Azitromycin är inte en hämmare och inducerare av cytokrom P450-isoenzymer.

Ergot alkaloider. Med tanke på den teoretiska möjligheten till ergotism rekommenderas inte samtidig användning av azitromycin med derivat av ergotalkaloider. Farmakokinetiska studier av samtidig användning av azitromycin och läkemedel vars metabolism sker med deltagande av isoenzymer i cytokrom P450-systemet utfördes.

Atorvastatin. Samtidig användning av atorvastatin (10 mg dagligen) och azitromycin (500 mg dagligen) orsakade ingen förändring i plasmakoncentrationerna av atorvastatin (baserat på analysen av hämning av MMC-CoA-reduktas). Under perioden efter registrering registrerades dock fall av rabdomyolys hos patienter som fick både azitromycin och statiner..

Karbamazepin. Farmakokinetiska studier med friska frivilliga deltagare avslöjade ingen signifikant effekt på koncentrationen av karbamazepin och dess aktiva metabolit i blodplasman hos patienter som samtidigt fick azitromycin..

Cimetidin. I farmakokinetiska studier av effekten av en enstaka dos cimetidin på azitromycins farmakokinetik sågs inga förändringar i farmakokinetiken för azitromycin, förutsatt att cimetidin användes 2 timmar före azitromycin.

Indirekta antikoagulantia (kumarinderivat). I farmakokinetiska studier påverkade azitromycin inte den antikoagulerande effekten av en enda 15 mg warfarindos från friska frivilliga. Det rapporterades om förstärkning av den antikoagulerande effekten efter samtidig användning av azitromycin och indirekta antikoagulantia (kumarinderivat). Även om ett orsakssamband inte har fastställts bör man överväga behovet av frekvent PT-övervakning vid användning av azitromycin hos patienter som får indirekta orala antikoagulantia (kumarinderivat).

Cyklosporin. I en farmakokinetisk studie med friska frivilliga som tog azitromycin (500 mg / dag en gång) och sedan cyklosporin (10 mg / kg / dag en gång) oralt i 3 dagar, en signifikant ökning av C_max i blodplasma och AUC_{0-5 timmar} cyklosporin. Försiktighet bör iakttas vid samtidig användning av dessa läkemedel. Om det är nödvändigt att använda dessa läkemedel samtidigt är det nödvändigt att övervaka koncentrationen av cyklosporin i blodplasman och justera dosen därefter.

Efavirenz. Samtidig användning av azitromycin (600 mg / dag en gång) och efavirenz (400 mg / dag) dagligen i 7 dagar orsakade ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.

Flukonazol. Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) förändrade inte farmakokinetiken för flukonazol (800 mg en gång). Total exponering och T_1/2 azitromycin förändrades inte vid samtidig användning av flukonazol, dock minskade C_max azitromycin (med 18%), vilket inte hade någon klinisk betydelse.

Indinavir. Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) orsakade ingen statistiskt signifikant effekt på farmakokinetiken för indinavir (800 mg 3 gånger dagligen i 5 dagar).

Metylprednisolon. Azitromycin påverkar inte signifikant farmakokinetiken för metylprednisolon.

Nelfinavir. Samtidig användning av azitromycin (1200 mg) och nelfinavir (750 mg 3 gånger om dagen) orsakar en ökning av C_ss serumazitromycin. Inga kliniskt signifikanta biverkningar observerades och dosjustering av azitromycin vid användning samtidigt med nelfinavir krävs inte.

Rifabutin. Samtidig användning av azitromycin och rifabutin påverkar inte koncentrationen av varje läkemedel i serum. Vid samtidig användning av azitromycin och rifabutin observerades ibland neutropeni. Även om neutropeni har associerats med rifabutinanvändning har ett orsakssamband mellan användning av azitromycin och rifabutin och neutropeni inte fastställts..

Sildenafil. Vid användning hos friska frivilliga fanns inga tecken på effekten av azitromycin (500 mg / dag dagligen i 3 dagar) på AUC och C_max sildenafil eller dess huvudsakliga cirkulerande metabolit.

Terfenadin. I farmakokinetiska studier fanns inga tecken på interaktion mellan azitromycin och terfenadin. Enstaka fall rapporterades där möjligheten till en sådan interaktion inte kunde uteslutas helt, men det fanns inga konkreta bevis för att en sådan interaktion ägde rum. Det har visat sig att samtidig användning av terfenadin och makrolider kan orsaka arytmier och förlängning av QT-intervallet.

Teofyllin. Ingen interaktion detekterades mellan azitromycin och teofyllin.

Triazolam / midazolam. Inga signifikanta förändringar i farmakokinetiska parametrar observerades vid samtidig användning av azitromycin med triazolam eller midazolam i terapeutiska doser..

Trimetoprim / sulfametoxazol. Samtidig användning av trimetoprim / sulfametoxazol och azitromycin avslöjade ingen signifikant effekt på C_max, total exponering eller renal utsöndring av trimetoprim eller sulfametoxazol. Koncentrationerna av azitromycin i serum överensstämde med de som hittades i andra studier.

Administreringssätt och dosering

Inuti, 1 timme före eller 2 timmar efter att ha ätit.

Den dispergerbara tabletten kan sväljas hel och tvättas med vatten, eller den dispergerbara tabletten kan lösas i minst 50 ml vatten. Rör om den resulterande suspensionen noggrant innan du tar.

Vuxna och barn över 12 år som väger mer än 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader: 500 mg en gång dagligen i 3 dagar (kursdos 1,5 g).

Vid Lyme-sjukdom (initialt stadium av borrelios) - erythema migrans (erythema migrans): en gång om dagen i 5 dagar: 1: a dagen - 1000 mg, sedan från den 2: a till den 5: e dagen - 500 mg (kursdos 3d).

För urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): okomplicerad uretrit / cervicit - 1000 mg en gång.

Barn mellan 3 och 12 år som väger mindre än 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader: med en hastighet av 10 mg / kg 1 gång per dag i 3 dagar (kursdos 30 mg / kg).

För att underlätta doseringen rekommenderas att använda tabell 2.

Beräkning av dosen av läkemedlet Sumamed ® för barn, beroende på kroppsvikt

Barn under 3 år rekommenderas att använda Sumamed ®, pulver för beredning av oral suspension 100 mg / 5 ml eller Sumamed ® forte, pulver för beredning av oral suspension 200 mg / 5 ml.

För faryngit / tonsillit orsakad av Streptococcus pyogenes används Sumamed® i en dos av 20 mg / kg / dag i 3 dagar (kursdos 60 mg / kg). Den maximala dagliga dosen är 500 mg / dag..

Med Lyme-sjukdomen (det första steget av borrelios), erythema migrans (erythema migrans): 20 mg / kg 1 gång per dag den första dagen, sedan med en hastighet av 10 mg / kg 1 gång per dag från den 2: a till den 5: e dag. För att underlätta användningen av barn med en kursdos på 60 mg / kg rekommenderas att du tar läkemedlet Sumamed®, pulver för beredning av suspension för oral administrering 100 mg / 5 ml eller Sumamed® forte, pulver för beredning av suspension för oral administrering 200 mg / 5 ml.

Vid nedsatt njurfunktion: Hos patienter med nedsatt njurfunktion med mild och måttlig svårighetsgrad (Cl-kreatinin mer än 40 ml / min) krävs ingen dosjustering.

Vid nedsatt leverfunktion: Hos patienter med nedsatt leverfunktion med lätt till måttlig svårighetsgrad krävs ingen dosjustering.

Äldre patienter: Ingen dosjustering krävs. Försiktighet bör iakttas hos äldre patienter med ihållande proarytmogena faktorer på grund av den höga risken för att utveckla arytmier, inkl. arytmier av typen "pirouette".

Överdos

Symtom: illamående, tillfällig hörselnedsättning, kräkningar, diarré.

Behandling: symptomatisk.

speciella instruktioner

Om en dos av Sumamed® saknas, ska den tas så tidigt som möjligt och efterföljande doser ska tas med 24 timmars intervall. Sumamed® ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter att antacida har tagits..

Sumamed® ska användas med försiktighet hos patienter med mild och måttlig leverfunktion på grund av möjligheten att utveckla fulminant hepatit och svår leversvikt..

I närvaro av symtom på leversvikt, såsom snabbt ökande asteni, gulsot, mörk urin, en tendens till blödning, leverencefalopati, behandling med Sumamed® bör avbrytas och en studie av leverns funktionella tillstånd.

Vid nedsatt njurfunktion med mild och måttlig svårighetsgrad (Cl-kreatinin mer än 40 ml / min) ska behandling med Sumamed® utföras med försiktighet under kontroll av tillståndet för njurfunktionen. Precis som vid användning av andra antibakteriella läkemedel bör patienter regelbundet undersökas med avseende på närvaron av eldfasta mikroorganismer och tecken på utveckling av superinfektioner, inklusive vid användning av Sumamed ®. svamp.

Sumamed ® bör inte användas för längre kurser än vad som anges i instruktionerna, eftersom De farmakokinetiska egenskaperna hos azitromycin gör det möjligt att rekommendera en kort och enkel doseringsregim. Det finns inga data om en möjlig interaktion mellan azitromycin och ergotamin och dihydroergotaminderivat, men på grund av utvecklingen av ergotism med samtidig användning av makrolider med ergotamin- och dihydroergotaminderivat rekommenderas inte denna kombination.

Vid långvarig användning av Sumamed® är det möjligt att utveckla pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile, både i form av mild diarré och svår kolit. Med utvecklingen av antibiotisk associerad diarré när du tar Sumamed®, samt två månader efter avslutad behandling, bör clostridial pseudomembranös kolit uteslutas. Vid behandling med makrolider, inkl., azitromycin, förlängning av hjärtrepolarisering och QT-intervall observerades, vilket ökar risken för att utveckla hjärtarytmier, inkl. arytmier av typen "pirouette". Försiktighet bör iakttas vid användning av Sumamed ® hos patienter med närvaro av proarytmogena faktorer (särskilt hos äldre patienter), inklusive med medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet: hos patienter som tar antiarytmika klass IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva medel (citalopram), fluoroquinoloner (fluoroquinoloner) levofloxacin), med störningar i vatten- och elektrolytbalansen, särskilt vid hypokalemi eller hypomagnesemi, kliniskt signifikant bradykardi, hjärtarytmier eller svår hjärtsvikt.

Användningen av Sumamed ® kan provocera utvecklingen av myasteniskt syndrom eller orsaka en förvärring av myasthenia gravis.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer. Med utvecklingen av oönskade effekter från nervsystemet och synorganet bör man vara försiktig när man utför åtgärder som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Släpp formulär

Dispergerbara tabletter, 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg.

Dispergerbara tabletter, 125 mg, 250 mg: 6 tabletter. i PVC / PE / PVDC / PE / PVC / aluminiumblister. 1 bl. placeras i en kartong.

Dispergerbara tabletter, 500 mg: 3 flikar. i PVC / PE / PVDC / PE / PVC / aluminiumblister. 1 eller 2 bl. placeras i en kartong.

Dispergerbara tabletter, 1000 mg: 1 flik. i PVC / PE / PVDC / PE / PVC / aluminiumblister. 1 eller 3 bl. placeras i en kartong.

Tillverkare

Pliva Hrvatska doo, Prilaz baruna Filipovic 25, 10000, Zagreb, Republiken Kroatien.

Juridisk enhet i vars namn RU utfärdades: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

Konsumentanspråk ska skickas till adressen: 115054, Moskva, st. Gross, 35.

Tfn: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Villkor för utdelning från apotek

Lagringsförhållanden för läkemedlet Sumamed ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för läkemedlet Sumamed ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.